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蔗糖铁注射液中的亚铁检测   (阅读:747)

美国药典(USP)分析方法

蔗糖铁注射液通常用于治疗缺铁性贫血,其中三价铁(Fe3+)和蔗糖是注射液的主要成分。 由于其医疗用途,美国药典 (USP) 要求对亚铁 (Fe2+) 进行监测,其含量不应超过 0.4%。 伏安极谱法是USP中规定的分析方法,瑞士万通应用报告 AN-V-127中详细描述了如何使用该方法对市售蔗糖铁注射剂进行分析。

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铁的常规测定技术,如原子吸收光谱 (AAS) 或电感耦合等离子体光谱 (ICP),只能测定总铁含量。 虽然电位滴定等其它技术可以区分三价铁和二价铁,但它们需要多次分析,且灵敏度欠佳。

使用伏安极谱法可以轻松区分三价铁和二价铁,因为二者的信号分别出现在不同电位下,因此该方法成为 USP 中分析亚铁限值的首选方法,且无需大量样品前处理工作。此外,伏安极谱法还可用于确认并测试低分子量含铁络合物中的铁离子(Fe3+ 和Fe2+)。

蔗糖铁注射液中铁的测定

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